Согласно статье 1 Регламента ЕС № 2001/393/EG1, SPF-эмбрион (Spezifiziert Pathogen Frei) является свободным от специфических патогенных контаминантов – бактерий, грибов, вирусов и антител против этих микроорганизмов [https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/PDF/?uri=CELEX:32001D0393&from=DE].
Согласно статье 2, пункта 2 Директивы Совета ЕС № 90/539/EWG2, SPF-эмбрион может быть получен из стад птиц, свободных от специфических патогенных контаминантов по Европейской фармакопее и предназначенные исключительно для использования в диагностических, научно-исследовательских или фармацевтических целях.
При разработке биотехнологического средства, согласно Патенту на изобретение «Средство для заживления ран «Cellgel», способ его получения и способ лечения ран различной этиологии полученным средством» (Приложение 3), были использованы куриные инкубационные SPF-эмбрионы определенного дня гестации, свободные от специфических патогенных контаминантов, полученные с птицефабрики г. Тюмени.
С 1 февраля 2023 года в России начал действовать ГОСТ для инкубационных яиц, которые используются в качестве сырья. По мнению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой: «ФМБА России выступило экспертной организацией при разработке данного стандарта, так как Агентство имеет большой опыт применения яйца инкубационного, как сырья для производства гриппозных вакцин. Росстандарт утвердил его 29 декабря 2022 года. Строгие требования к сырью не случайны, ведь требуется обеспечить стерильные условия для содержания кур и производства яиц. Использование эмбрионов, полученных из яиц в соответствии с SPF, сводит риски заражения к нулю и открывает хорошие возможности для производства и экспорта».
