My projects
Photo Video Blog Books
Goltsov Sergey
I serve the art of medical doubt

2.1. Study design and characteristics of the study population

назад

 

Для решения поставленной цели научной работы и реализации задач, работа была выполнена в отделении дерматологии Многопрофильного медицинского учреждения НЕО-КЛИНИК (директор – кандидат медицинских наук, доцент С.В. Гольцов), дерматологическом отделении ГАУЗ ТО «Областной кожно-венерологический диспансер» (главный врач – кандидат медицинских наук Жвавый П.Н.).

В исследовании всего было задействовано 100 добровольцев, из них 80 условно здоровых лиц (были поделены на группы по полу и возрасту 25-45 лет и 45-65 лет, по 16 человек в каждой), 4 пациентов с социально-значимыми хроническими заболеваниями кожи в основе которых лежат иммунные механизмы патогенеза для оценки эффективности применения проточной цитометрии в прецизионной диагностике состояний кожи и демонстрации применения разработанного биотехнологического средства для топической терапии эрозивно-язвенных поражений кожи, 16 пациентов для демонстрации применения разработанного биотехнологического средства для топической терапии поражений кожи различной этиологии.

В ходе исследования было осуществлено 168 биопсий кожи, из них:

  • 160 с области верхненаружного квадранта ягодицы у 80 условно здоровых лиц, из них 80 для исследования криоконсервированных биоптатов,
  • 8 с пораженной области кожи у 4 пациентов до начала лечения и после достижения клинического выздоровления.

Дизайн исследования представлен на рис. 2.1.

Рисунок 2.1. Дизайн исследования с 2012 по 2022 гг.

Больные вульгарной пузырчаткой, задействованные в исследовании, находились на стационарном лечении в Тюменском областном кожно-венерологическом диспансере с 2014 по 2022 гг., из них 2 мужчин и 2 женщины.

У больных выясняли жалобы, анамнез заболевания, анамнез жизни, условия проживания, наследственность, детально изучали клиническую картину заболевания: распространенность процесса, морфологию сыпи, наличие симптома Никольского, обнаружение акантолитических клеток Тцанка. Всем пациентам проводили общепринятые клинические анализы: общий анализ крови, мочи, анализ кала на яйца гельминтов, серологические реакции на сифилис по общепринятым методикам. Одновременно больным проводили биохимические исследования, исследования содержимого пузырей и специальные иммунологические методы исследования, описанные далее.

Тяжесть течения вульгарной пузырчатки оценивалась в соответствии с критериями степени тяжести PDAI (рис. 2.2.).

Разработанное, согласно Патенту на изобретение «Средство для заживления ран «Cellgel», биотехнологическое средство (Патент № 2481115 Российская Федерация, заявление № 2011141622/15 от 13.10.2011 и опубликованное 10.05.2013, Бюл. № 13), применяли в полном соответствии описанному в Патенте способу лечения ран различной этиологии полученным средством. Состав средства: супернатант клеток CD34+CD45dim гомогената куриных эмбрионов, гидроксиэтилцеллюлоза, раствор хлорида натрия 0,9%.

Оценку эффективности разработанного биотехнологического средства проводили путем ежедневного измерения индекса PDAI (рис. 2.2.).

Рисунок 2.2. Таблица оценки степени тяжести течения вульгарной пузырчатки (PDAI) у больных, задействованных в исследовании.

Общее лечение дольных проводилось в условиях стационара путем назначения доз (от 80 до 120 мг в сутки в зависимости от массы тела) преднизолона в строгом соответствии с клиническими рекомендациями. У всех больных при наличии пузырных высыпаний изучалась буллезная жидкость из вскрывшихся пузырей. Одновременно осуществлялся отбор биопсийных образцов пораженной и не пораженной кожи.

 

далее